围绕质量风险进行过程措施落实与跟踪

质量过程风险控制工具

体系管理

质量目标指标管理、管理职责划分、质量过程定义、体系文件管理、正确性问题反馈、体系评审管理等要素的覆盖。

目标指标下达；数据收集与达成情况自动跟踪；

体系文件全生命周期管理，结合正确性问题反馈进行修订；

教育培训，证书管理，知晓率统计；

质量风险管理，风险地图生成；

内审、外审、管理评审及不符合项整改；

过程管理

质量管理过程的各项风险控制措施的落实，具体包括缺陷标准化管理、质量条件管理、样品管理、质量事件管理、过程点检，对点检发现的问题以及质量事件进行闭环跟踪；对流通环节发生的客户投诉进行溯源分析；对委托加工厂的嵌入式管理等。系统除提供电脑化操作模式外，还提供移动终端以及可以灵活定义终端的现场看板操作。

缺陷模式标准化，搜集各工艺环节发生的缺陷数据；

缺陷、问题、质量事件闭环跟踪，并于体系文件关联；

标注化点检自动生成检查任务并进行提醒和跟踪；

质量条件标准化管理和触发跟进；

结合缺陷数据进行直通率和滚动通过率的统计；

统计分析

通过相关系统接口和本系统运行确保数据的准确性、及时性，实现过程化管控；为支撑质量改进，除了做微观的业务流程跟踪，对业务过程产生的数据建立质量分析改进模型，为管理改进提供决策依据。如缺陷模式控制措施落实后，需要持续跟进该缺陷模式的发生情况（缺陷改善统计分析模型）以验证是否得到消除或控制。

微观业务开展统计指标（投入分析、问题分析、事情分析等）；

整体性改善分析指标（缺陷分布模型、质量成本控制水平模型、通过率模型等）；

业务绩效类分析指标（任务完成率、缺陷发生率、损失率等）；

现场看板类分析与提示（适用于各工段、班组）；